Pojęcie to wprowadziła ustawa z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej. Zgodnie z art. 64 ust. 1 tej ustawy, jeżeli przepis odrębnej ustawy stanowi, że dany rodzaj działalności jest działalnością regulowaną w rozumieniu niniejszej ustawy, przedsiębiorca może wykonywać tę działalność, jeżeli spełnia szczególne warunki określone przepisami tej odrębnej ustawy i po uzyskaniu wpisu w rejestrze działalności regulowanej. O tym czy dany rodzaj działalności jest działalnością regulowaną decydują przepisy tej odrębnej ustawy. Przykładowo, prowadzenie indywidualnej praktyki lekarskiej zostało uregulowane w ustawie z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty.
Porównaj: Czym jest działalność koncesjonowana?
Przedsiębiorca, który zamierza podjąć działalność regulowaną powinien wystąpić do organu prowadzącego rejestr z wnioskiem o wpisanie go do tego rejestru. Niezbędne do wpisania przedsiębiorcy do rejestru jest złożenie przez niego oświadczenia o spełnieniu warunków wymaganych do wykonywania tej działalności. Treść oświadczenia, sposób prowadzenia rejestru oraz dane podlegające wpisowi do rejestru określają przepisy ustaw regulujących daną działalność.
Organ prowadzący rejestr działalności regulowanej jest obowiązany dokonać wpisu przedsiębiorcy do tego rejestru w terminie 7 dni od dnia wpływu do tego organu wniosku o wpis wraz z oświadczeniem o spełnieniu warunków wymaganych do wykonywania działalności gospodarczej, dla której rejestr jest prowadzony.
Jeżeli właściwy organ nie dokona wpisu w ww. terminie, a od dnia wpływu wniosku do tego organu upłynęło 14 dni, przedsiębiorca może rozpocząć działalność po uprzednim zawiadomieniu o tym na piśmie organu, który nie dokonał wpisu. Nie dotyczy to przypadku, gdy organ wezwał przedsiębiorcę do uzupełnienia wniosku o wpis.
Polecamy serwis: Spółki
Spełnianie przez przedsiębiorcę warunków wymaganych do wykonywania działalności regulowanej podlega kontroli, w szczególności przez organ prowadzący rejestr danej działalności.